Размер шрифта: A A A A Цветовая схема: A A A Изображения: Вкл. | Выкл. Обычная версия

Лаборатория отдела технического контроля

Основной задачей лаборатории является предотвращение выпуска компонентов, не соответствующих требованиям Спецификации выпускаемой продукции согласно Техническому регламенту, Государственной фармакопеи, фармакопейных статей предприятия.

На отдел возложены обязанности по обеспечению контроля качества выпускаемых гемакомпонентов:

  • выявление продукции, не соответствующей утвержденным нормам, проведение анализа и установление причин несоответствий;
  • создание единой документации на производстве, контроль над ее распространением, обращением и своевременным изъятием из оборота;
  • разработка и распределение контролируемой документации;
  • разработка системы идентификации и изменения статуса сырья и материалов, полупродуктов и готовой продукции, контрольных процедур, оборудования и производственных помещений;
  • разработка системы контроля изменений;
  • организация аудита поставщиков сырья и материалов;
  • разработка порядка проведения валидации и ревалидации;
  • разработка системы отгрузки сырья потребителю, работа с рекламациями
  • разработка порядка внутренних проверок и контроля проведения корректирующих действий;
  • организация и проведение расследования несоответствий;
  • выдача рекомендаций по персоналу в аспекте соблюдения им политики предприятия в области качества;
  • разработка «Информации о предприятии» и «Руководства по качеству»;
  • организация подготовки и проведения Совещаний по качеству;
  • входной контроль поступающего сырья и материалов.